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    协会动态

    瞄准热点精准帮扶 助力防疫产品企业抢抓出口机遇(2020-4-28)

    ——市市场监管局开展疫情防控物资企业质量管理体系认证宣贯直播培训班

    编辑日期:2020-04-28 09:44:53 来源: 东莞市质量协会    

      为落实市委市政府精准施策有关要求,大力帮扶企业复工复产,推动经济高质量发展,市市场监督管理局主要领导和分管领导高度重视东莞疫情防控物质生产企业的质量标准认证出口情况,指示相关部门要开展多途径的帮扶措施,帮助东莞疫情防控物资生产企业尽快了解国外医疗器械质量管理体系及相应的认证要求,实现抗疫物资快速出口、合规上市,抢抓国外市场,提升“东莞制造”品牌形象。市市场监督管理局认监科通过前期的深入调研走访摸底,4月24日,根据东莞相关企业的实际情况和需求,联合东莞市质量协会举办了“疫情防控物资企业质量管理体系认证宣贯”网络直播培训班。

      本次培训由SGS通标标准技术服务有限公司协办,由SGS医疗器械认证中国区市场经理、高级审核员李老师授课。SGS是全球最大的检验、鉴定、测试和认证机构。主讲人李老师具有超过13年的行业经验,熟悉国内外医疗器械标准及法规,精通医疗器械质量管理体系、风险管理、技术文档、临床评价等技术要求。参与包括欧盟、美国、加拿大、日本、巴西、澳大利亚等多国医疗器械市场准入相关的认证审核及项目培训。

      在此次培训课上,李老师主要解析了疫情防控物资(口罩、防护服等)欧美出口要求;出口欧盟的CE认证流程;ISO 13485医疗器械质量管理体系认证规则;美国FDA注册流程;认证机构资质确认、证书鉴别等。培训过程中,李老师还就学员企业在实操过程中遇到的问题进行了答疑互动,指导企业注意相关申请的细节、传授解决难点的技巧。对企业存在风险点进行提示,防范生产企业由于产品标准适用错误,质量不达标,开展无效认证行为造成经济损失,产品不能顺利出口的风险。

      面对这一及时精准的帮扶培训,许多企业学员通过直播上的字幕表达感激之情,纷纷表示努力将所学的知识体系用于实际工作,系统地提高产品质量,为品质东莞身体力行,为中国制造增光添彩,为全球抗疫尽己所能。

      据悉,为了避免因人员集聚对国内疫情防控造成不利影响,此次培训为网络线上直播的形式进行,还有视频回放以供错过直播的学员观看培训内容。来自主办方的统计数字显示,有来自东莞各疫情防控物资进出口企业的主要负责人、质量负责人、标准化负责人、体系认证负责人等500人参加了直播培训。